ปริมาณจุลินทรีย์ในผลมัลเบอร์รี่แช่แข็ง: ผลลัพธ์มีความหมายอย่างไร
Jun 13, 2023
ผลมัลเบอร์รี่แช่แข็งไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ และปริมาณแอโรบิกรวมที่ต่ำไม่ได้พิสูจน์ว่าผลมัลเบอร์รี่ในปริมาณมากนั้นปลอดภัยด้วยตัวมันเอง การประเมินทางจุลชีววิทยาที่เป็นประโยชน์จะแยกคำถามสามข้อ: มีสิ่งมีชีวิตที่สามารถเพาะเลี้ยงได้จำนวนเท่าใด ตัวชี้วัดด้านสุขอนามัยหรือการเน่าเสียมีค่าสูงผิดปกติหรือไม่ และมีการตรวจพบเชื้อโรคหรือไวรัสในลำไส้หรือไม่ ผลลัพธ์การนับจำนวนเพลตแบบแอโรบิก ยีสต์ และเชื้อราส่วนใหญ่อธิบายถึงสุขอนามัยของกระบวนการและความดันการเน่าเสีย ซัลโมเนลลา,ลิสทีเรีย โมโนไซโตจีเนส, ทำให้เกิดโรคอี. โคไลไวรัสตับอักเสบเอ และโนโรไวรัสตอบคำถามด้านความปลอดภัยต่างๆ และต้องการวิธีการของตนเอง
ไม่มีกฎสากลว่าล็อตหม่อนแช่แข็งทุกล็อตต้องมีปริมาณแอโรบิกรวมต่ำกว่า 10,000 CFU/g และยีสต์และเชื้อราต่ำกว่า 100 CFU/g ตัวเลขเหล่านั้นอาจเป็นข้อกำหนดส่วนตัว แต่ไม่ใช่คำตัดสินด้านความปลอดภัยที่บังคับใช้ทั่วโลกอย่างสมบูรณ์หรือใช้ได้ทั่วโลก ขีดจำกัดที่ถูกต้องขึ้นอยู่กับกฎหมายปลายทาง ไม่ว่าจะเป็นการรับประทานผลไม้โดยไม่มีขั้นตอนการฆ่าที่ผ่านการตรวจสอบ การประเมินความเสี่ยงของลูกค้า วิธีการในห้องปฏิบัติการ และแผนการสุ่มตัวอย่าง คำแนะนำเชิงปฏิบัติของเราคือการอนุมัติแผงทดสอบและกฎการยอมรับก่อนการผลิต จากนั้นตีความใบรับรองการวิเคราะห์ร่วมกับการควบคุมกระบวนการ การตรวจสอบย้อนกลับ การบรรจุ และ-บันทึกลูกโซ่เย็น
คำตอบสั้น ๆ :จำนวนจุลินทรีย์เป็นหลักฐานที่มีประโยชน์ แต่ไม่มี APC หรือยีสต์-และ-หมายเลขเชื้อราเพียงตัวเดียวที่สามารถรับรองมัลเบอร์รี่แช่แข็งว่าปลอดภัยได้ ตัดสินล็อตโดยเทียบกับการใช้ผลิตภัณฑ์ที่กำหนดไว้ ความต้องการของตลาด วิธีการ แผนการสุ่มตัวอย่าง และการทดสอบเฉพาะด้านอันตราย-

"เนื้อหาเกี่ยวกับจุลินทรีย์" มีอะไรบ้าง
วลี "ปริมาณจุลินทรีย์" มักใช้ราวกับว่าผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการรายการหนึ่งอธิบายทุกอย่างบนผลไม้ได้ มันไม่ได้ การนับจะเกิดขึ้นภายใต้ตัวกลางเฉพาะ อุณหภูมิในการฟักตัว เวลาในการฟักตัว รูปแบบการเจือจาง และกฎการรายงาน เปลี่ยนวิธีการและจำนวนประชากรที่สามารถกู้คืนได้อาจมีการเปลี่ยนแปลง นั่นคือเหตุผลที่ข้อกำหนดเฉพาะควรตั้งชื่อวิธีการหรือสิ่งที่เทียบเท่าที่ยอมรับ แทนที่จะระบุเฉพาะ "TPC" หรือ "จุลชีววิทยาที่ผ่าน"
| กลุ่มผลลัพธ์ | สิ่งที่ช่วยให้คุณตัดสินได้ | สิ่งที่พิสูจน์ไม่ได้เพียงลำพัง |
|---|---|---|
| จำนวนแผ่นแอโรบิก (APC/TAC/TPC) | ระดับโดยรวมของสิ่งมีชีวิตที่สามารถฟื้นตัวได้ภายใต้สภาวะการเพาะเลี้ยงแบบแอโรบิกที่ระบุ มีประโยชน์สำหรับการตรวจสอบแนวโน้มและสุขอนามัย | ปราศจากเชื้อโรค ไวรัส สารพิษ หรือสิ่งมีชีวิตทุกชนิด |
| ยีสต์และรา | แรงกดดันต่อการเน่าเสียและผลกระทบของผลไม้ที่เสียหาย สุขอนามัย ความชื้น และการจัดการ | ปลอดภัยจากเชื้อ Salmonella, Listeria, E. coli ที่ทำให้เกิดโรค, ไวรัสตับอักเสบ A หรือ norovirus |
| สิ่งมีชีวิตบ่งชี้ | สัญญาณสุขอนามัยหรืออุจจาระที่เป็นไปได้-ขึ้นอยู่กับตัวบ่งชี้และกระบวนการที่เลือก | ว่ามีเชื้อโรคเฉพาะอยู่หรือไม่มีอยู่ |
| การทดสอบเชื้อโรคหรือไวรัส | ไม่ว่าเป้าหมายที่ระบุชื่อจะถูกตรวจพบในหน่วยวิเคราะห์ที่ทดสอบโดยวิธีการที่ระบุไว้หรือไม่ | ความเสี่ยงเป็นศูนย์ตลอดทั้งล็อตหรือเป็นอิสระจากเป้าหมายที่ไม่ได้ทดสอบ |
CFU/g หมายถึงโคโลนี-หน่วยที่ก่อตัวต่อกรัม เป็นค่าประมาณของสิ่งมีชีวิตที่สามารถสร้างอาณานิคมที่มองเห็นได้ภายใต้เงื่อนไขที่เลือก ไม่ใช่การสำรวจสำมะโนประชากรโดยตรงของเซลล์จุลินทรีย์ทุกเซลล์ "ตรวจไม่พบใน 25 กรัม" คือผลลัพธ์การมีอยู่-หรือ-การไม่มีสำหรับส่วนการวิเคราะห์ที่กำหนดไว้ ไม่ได้หมายความว่าทุกกรัมในการจัดส่งได้รับการทดสอบแล้ว ด้วยเหตุผลดังกล่าว แผนตัวอย่าง-ว่าจะหยิบไปกี่หน่วย จากกล่องไหน และจะรวมกันอย่างไร-จึงเกินขีดจำกัด
คู่มือการวิเคราะห์ทางแบคทีเรียวิทยาฉบับปัจจุบันของ FDA อธิบายว่า APC เป็นตัวบ่งชี้ระดับจุลินทรีย์ในผลิตภัณฑ์และให้ขั้นตอนสำหรับอาหารแช่แข็ง ยีสต์-และ-ที่แยกจากกันใช้สื่อและสภาวะการฟักที่แตกต่างกัน การแยกสารนั้นเป็นบทเรียนภาคปฏิบัติ: ผลลัพธ์จะเปรียบเทียบได้ก็ต่อเมื่อทราบวิธีการ การเตรียมตัวอย่าง พื้นฐานการรายงาน และขีดจำกัดการตรวจจับเท่านั้น

เหตุใด "การนับที่ยอมรับได้" หนึ่งรายการจึงไม่เหมาะกับทุกล็อต
ตัวเลขจะมีความหมายหลังจากกำหนดวัตถุประสงค์แล้วเท่านั้น คุณสามารถใช้ APC และยีสต์-และ-ขีดจำกัดของเชื้อราเพื่อตรวจสอบว่าสภาพของสนาม การซัก การคัดแยก สุขอนามัย หรือการบรรจุมีการเคลื่อนไปหรือไม่ หากจะจำหน่ายผลไม้เป็นผลิตภัณฑ์ขายปลีก-เพื่อ-รับประทาน ให้เพิ่มเกณฑ์อันตราย-ที่กำหนดโดยตลาดและการประเมินความเสี่ยง เนื่องจากฉลากและการใช้งานทั่วไปบ่งบอกถึงการบริโภคโดยไม่ต้องปรุงอาหาร โรงงานแยมที่มีกระบวนการให้ความร้อนที่ผ่านการตรวจสอบแล้วสามารถควบคุมอันตรายขั้นสุดท้ายได้ด้วยกระบวนการอื่น การตัดสินใจยอมรับสิ่งเหล่านี้ไม่สามารถใช้แทนกันได้
กฎของจุดหมายปลายทางยังแยกแยะประเภทอาหารด้วย ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบด้านจุลชีววิทยารวมของสหภาพยุโรป- ระบุว่าไม่พบเชื้อ Salmonella ใน 25 กรัมสำหรับ-หั่นพร้อม-เพื่อ-รับประทานผักและผลไม้ และใช้เกณฑ์ Listeria ตามหมวดพร้อมรับประทาน-ถึง- และความสามารถของผลิตภัณฑ์ในการรองรับการเจริญเติบโต กฎระเบียบเดียวกันนี้ไม่ได้สร้าง APC สากลหรือยีสต์-และ-เชื้อราสำหรับผลเบอร์รี่แช่แข็งทุกลูก ดังนั้นจึงไม่สามารถประกาศล็อตมัลเบอร์รี่ทั้งหมดให้เป็นไปตามข้อกำหนดทั่วโลกจากการนับทั่วไปสองรายการที่คัดลอกมาจากข้อกำหนดอื่น
คุณค่าการวิจัยเป็นบริบทที่เป็นประโยชน์ ไม่ใช่ขีดจำกัดการซื้ออัตโนมัติ การศึกษาหม่อนในปี 2021 รายงานว่าปริมาณจุลินทรีย์ต่ำกว่า 1 × 105CFU/กรัมภายใต้การปรับสภาพแคลเซียม-ไฮโปคลอไรต์ล่วงหน้าหนึ่งครั้ง ในขณะที่การศึกษาในปี 2015 พบว่าการแช่แข็ง-การละลายจะช่วยลดแบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมดได้มากกว่าสิบเท่าภายใต้สภาวะการทดลอง ผลิตภัณฑ์ การบำบัด ระยะเวลาการเก็บรักษา และการออกแบบเชิงวิเคราะห์มีความเฉพาะเจาะจงสำหรับการศึกษาเหล่านั้น ผลลัพธ์ทั้งสองข้อไม่ได้พิสูจน์ว่า 100,000 CFU/กรัมเป็นขีดจำกัดทางการค้าสากล หรือการแช่แข็งจะให้การลดลงเท่ากันในโรงงานอื่นได้อย่างน่าเชื่อถือ
ตัวอย่างการทำงาน:สมมติว่าห้องปฏิบัติการ A รายงาน APC เป็นบันทึก 2.710CFU/g และห้องปฏิบัติการ B รายงานบันทึก 3.710CFU/g สำหรับสองล็อตที่เปรียบเทียบกันซึ่งทดสอบด้วยวิธีเดียวกัน ตัวแรกประมาณ 102.7หรือ 501 ซีเอฟยู/กรัม; อันที่สองคือประมาณ 103.7หรือ 5,012 ซีเอฟยู/กรัม ความแตกต่างมีประมาณสิบเท่า ไม่ใช่ "หนึ่งหน่วย" หากบรรทัดฐานกระบวนการที่คุณกำหนดไว้ใกล้กับผลลัพธ์แรก ผลลัพธ์ที่สองสมควรได้รับการตรวจสอบความเบี่ยงเบน แม้ว่าตัวเลขทั้งสองจะอยู่ใต้เพดานส่วนตัวที่หลวมที่ 10,000 CFU/กรัม ตรวจสอบ-สภาพผลไม้ดิบ การล้าง-การควบคุมน้ำ การสุขาภิบาล ระยะเวลาการเก็บ และความเป็นตัวแทนตัวอย่างก่อนปล่อย

จุลินทรีย์มาจากไหน-และการเปลี่ยนแปลงที่แช่แข็งอย่างไร
มัลเบอร์รี่เป็นผลไม้เนื้อนุ่ม-ที่มีความชื้นสูง ความเสียหายและการรั่วไหลของน้ำผลไม้ทำให้เกิดโอกาสที่การปนเปื้อนจะแพร่กระจายไปทั่วผลไม้ แหล่งที่มาที่เกี่ยวข้องเริ่มต้นก่อนอุโมงค์แช่แข็ง: การสัมผัสดิน การบุกรุกของสัตว์ น้ำเพื่อการเกษตร สภาพการเก็บเกี่ยวแบบเปียก ภาชนะที่ไม่สะอาด สุขอนามัยของผู้ปฏิบัติงาน การระบายความร้อนล่าช้า น้ำล้างหรือล้างที่ปนเปื้อน พื้นผิวอุปกรณ์ และการสัมผัสระหว่างผลไม้ดิบและผลไม้ที่ทำความสะอาด คำแนะนำด้านสุขอนามัยของ Codex berry-ประกอบด้วยผลมัลเบอร์รี่โดยเฉพาะ และเน้นย้ำถึงความเสียหายทางกายภาพ น้ำสะอาด สุขอนามัยของพนักงาน การแยกออกจากกัน และการป้องกัน-การปนเปื้อนข้าม
การแช่แข็งจะหยุดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์เป็นส่วนใหญ่ในขณะที่ผลิตภัณฑ์ยังคงแช่แข็งอย่างต่อเนื่อง แต่ไม่ใช่ขั้นตอนการฆ่าเชื้อ สิ่งมีชีวิตบางชนิดอาจได้รับบาดเจ็บหรือลดลง ในขณะที่ผู้รอดชีวิตยังคงอยู่ได้ ไวรัสเป็นเรื่องที่น่ากังวลอีกประการหนึ่งเนื่องจากไม่ได้แพร่กระจายในอาหาร ดังนั้น APC จึงไม่สามารถเปิดเผยได้ กลยุทธ์เบอร์รี่สด-และ-แช่แข็งของ FDA ระบุว่าการระบาดของไวรัสตับอักเสบเอและโนโรไวรัสเชื่อมโยงกับผลเบอร์รี่ และเน้นย้ำหลักปฏิบัติด้านสุขอนามัยจากภาคสนามตลอดจนการแปรรูป ในการมอบหมายงานเฝ้าระวังในปีงบประมาณ 2019–2023 FDA ทดสอบตัวอย่างสตรอเบอร์รี่ ราสเบอร์รี่ และแบล็กเบอร์รี่แช่แข็ง 1,558 ตัวอย่าง โดยตรวจพบไวรัสตับอักเสบ A ในแปดครั้งและโนโรไวรัสในสิบครั้ง ต้นมัลเบอร์รี่ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของงานที่ได้รับมอบหมาย ดังนั้นข้อมูลจึงควรใช้เป็น-หลักฐานอันตรายประเภทเบอร์รี่ ไม่ใช่เป็นค่าประมาณความชุกของมัลเบอร์รี่
ไม่ควรใส่การลวกลงในคำอธิบายกระบวนการหม่อนแช่แข็ง-ทุกรายการ เป็นเรื่องปกติสำหรับผักหลายชนิดเพราะมันควบคุมเอนไซม์และสามารถลดจุลินทรีย์ได้ แต่ผลเบอร์รี่แช่แข็งที่มีไว้สำหรับการใช้ดิบอาจได้รับการประมวลผลโดยไม่มีขั้นตอนไมโครไบโอไซด์ คำแนะนำเกี่ยวกับผลเบอร์รี่ของ Codex ครอบคลุมอย่างชัดเจนถึงผลเบอร์รี่พร้อมรับประทาน-แช่แข็ง- ที่ผลิตโดยไม่มีขั้นตอนดังกล่าว หากซัพพลายเออร์ใช้การลวก การพาสเจอร์ไรซ์ การฉายรังสี หรือการแทรกแซงอื่น ๆ ให้ขอพารามิเตอร์ที่ได้รับการตรวจสอบและผลกระทบของผลิตภัณฑ์ ถ้าไม่เช่นนั้น ให้สร้างการควบคุมสุขอนามัยในพื้นที่ น้ำ บุคลากร สุขาภิบาล การทดสอบ และ-คำแนะนำการใช้งานตามจุดประสงค์
ของเราคู่มือการแช่แข็ง IQFอธิบายขอบเขตการปฏิบัติงานเดียวกัน: การแช่แข็งอย่างรวดเร็วแต่ละชิ้นช่วยปรับปรุงการแยกชิ้นส่วนและการจัดการ แต่ไม่ได้แทนที่สุขอนามัยหรือการควบคุมอันตราย สำหรับการตรวจสอบที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับ-ความเสี่ยงด้านการผลิตแช่แข็งและการวางแผนการทดสอบ โปรดดูที่คู่มือความปลอดภัยและการทดสอบอาหารแช่แข็ง-.

เลือกแผงทดสอบจากการใช้งานตามวัตถุประสงค์
เริ่มจากเส้นทางสู่การบริโภคที่แท้จริงของผลิตภัณฑ์ ผลเบอร์รี่จะใส่ลงในสมูทตี้โดยตรง ถุงขายปลีก ของหวานที่ละลายแล้ว โยเกิร์ตราดหน้า หรือโรยหน้าโดยไม่ต้องผ่านขั้นตอนการฆ่าหรือไม่? พวกเขาจะปรุงในแยม ไส้เบเกอรี่ หรือซอสภายใต้เวลาและอุณหภูมิที่ควบคุมได้หรือไม่? หน่วยงานปลายทางจะจัดประเภทผลิตภัณฑ์เป็น-พร้อมรับประทาน- เป็นส่วนผสมสำหรับการแปรรูปต่อไป หรืออย่างอื่นหรือไม่ คำตอบจะเปลี่ยนการวิเคราะห์อันตรายและแผงการปลดปล่อย
สำหรับแนวโน้มกระบวนการ APC บวกยีสต์และราเป็นคู่เริ่มต้นที่สมเหตุสมผล เพิ่มตัวบ่งชี้ด้านสุขอนามัยที่เหมาะสมเมื่อมีบทบาทที่กำหนดไว้ในแผนกระบวนการของคุณ สำหรับ-การเปิดเผยความปลอดภัยของอาหาร ให้เลือกการทดสอบอันตราย-เฉพาะจากข้อกำหนดปลายทางและการประเมินความเสี่ยง แทนที่จะคิดว่ามีการใช้ตัวบ่งชี้ที่ต่ำมาทดแทน โปรแกรมเบอร์รี่พร้อมรับประทาน-เพื่อ-อาจต้องมีเกณฑ์ของเชื้อ Salmonella และ Listeria และอาจต้องมีกลยุทธ์การรักษาไวรัสในลำไส้- โปรแกรมส่วนผสมที่ประมวลผลแล้ว-เพิ่มเติมควรเชื่อมโยง-เกณฑ์ล็อตที่เข้ามากับการควบคุมดาวน์สตรีมที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
การเลือกวิธีการมีความสำคัญพอๆ กับชื่อสิ่งมีชีวิต ระบุวิธีการอ้างอิงที่ได้รับการยอมรับหรือเทียบเท่าที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว หน่วยการรายงาน ส่วนการวิเคราะห์ และขีดจำกัดของการตรวจจับ ISO 4833-1 ครอบคลุมการนับจำนวนโคโลนีที่ 30 องศาสำหรับสิ่งมีชีวิตที่ใช้ออกซิเจน ในขณะที่ ISO 21527-1 ครอบคลุมการแจงนับยีสต์และเชื้อราที่มีชีวิตในผลิตภัณฑ์ที่มีแอคติวิตีของน้ำสูงกว่า 0.95 รวมถึงผลไม้ FDA BAM เป็นอีกกลุ่มวิธีการหนึ่งที่ได้รับการยอมรับ อย่าเปรียบเทียบผลลัพธ์จากวิธีหนึ่งกับขีดจำกัดในอดีตที่สร้างขึ้นโดยวิธีอื่น เว้นแต่ห้องปฏิบัติการของคุณจะมีความเท่าเทียมกัน
การสุ่มตัวอย่างเป็นจุดอ่อนที่ซ่อนอยู่ที่พบบ่อยที่สุด คอมโพสิตหนึ่งชิ้นที่นำมาจากด้านบนของกล่องหนึ่งกล่องอาจพลาดการเปลี่ยนแปลงในล็อตการผลิต กำหนดล็อต จำนวนหน่วยตัวอย่าง ตำแหน่งของกล่อง เวลาสุ่มตัวอย่าง มวลตัวอย่าง กฎการผสม อุณหภูมิในการขนส่ง และเงื่อนไขการรับของในห้องปฏิบัติการ หากเกณฑ์ของเชื้อโรคใช้ห้าหน่วยตัวอย่าง รายงานที่อิงหนึ่งหน่วยจะไม่แผนเดียวกัน แม้ว่าทั้งสองจะบอกว่า "ตรวจไม่พบ"
ตัวอย่างการปฏิบัติ:แบรนด์สมูทตี้สมมุติฐานวางแผนที่จะใช้มัลเบอร์รี่ IQF ทั้งลูกโดยไม่ใช้ความร้อน ข้อมูลจำเพาะที่เสนอระบุเฉพาะ APC และยีสต์/ราเท่านั้น เนื่องจากของใช้พร้อม-เพื่อ-รับประทาน เราจึงไม่ถือว่าการนับทั้งสองนี้เป็นแผงความปลอดภัยที่สมบูรณ์ เราจะจัดทำแผนที่ข้อกำหนดของปลายทาง เพิ่มเกณฑ์เชื้อโรคที่เกี่ยวข้อง ประเมินการป้องกันและการตรวจสอบไวรัสในลำไส้- กำหนดแผนตัวอย่าง และอนุมัติฉลากและคำแนะนำในการจัดการก่อนยอมรับการผลิต การดำเนินการคือการปิดช่องว่างอันตรายก่อนการจัดส่งครั้งแรก ไม่ใช่หลังจากผลลัพธ์ APC ที่ต่ำจะทำให้เกิดความเชื่อมั่นที่ผิดพลาด

วิธีการเขียนข้อกำหนดทางจุลชีววิทยาที่สามารถป้องกันได้
ข้อกำหนดเฉพาะที่เป็นประโยชน์คือข้อตกลงเกี่ยวกับการตัดสินใจ ไม่ใช่แค่รายชื่อสิ่งมีชีวิตเท่านั้น ใส่รูปแบบผลิตภัณฑ์ที่แน่นอนไว้ด้านบน: มัลเบอร์รี่ IQF ทั้งหมด สายพันธุ์ หรือพันธุ์ทางการค้า เมื่อเกี่ยวข้อง ไม่เติมความหวานหรือกำหนดสูตร ตั้งใจใช้งาน และไม่ว่าจะคาดว่าจะได้รับการบำบัดความร้อนเพิ่มเติมหรือไม่ จากนั้นระบุแต่ละการทดสอบ วิธีอ้างอิง แผนการสุ่มตัวอย่าง ขีดจำกัด หน่วย ขั้นตอนการทดสอบ และการดำเนินการเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
สำหรับตัวบ่งชี้เชิงปริมาณ ให้กำหนดว่าขีดจำกัดจะใช้กับแต่ละหน่วยตัวอย่าง ค่าเฉลี่ย หรือแผนหลาย-ด้วยm, M, n, และc. สำหรับเกณฑ์การมีอยู่-หรือ-การไม่มี ให้ระบุส่วนที่วิเคราะห์ เช่น "ตรวจไม่พบใน 25 กรัม" และจำนวนหน่วย รวมกฎการรายงานสำหรับผลลัพธ์ที่ต่ำกว่าขีดจำกัดปริมาณของวิธีการ หากไม่มีรายละเอียดนั้น”<10 CFU/g" may be misread as zero when it actually means the method could not quantify below ten under the reported conditions.
เชื่อมโยงการตัดสินใจเผยแพร่กับการตอบกลับที่จัดทำเป็นเอกสาร การเบี่ยงเบนของตัวบ่งชี้ควรทำให้เกิดการระงับ การทบทวนแนวโน้ม การสืบสวน และการกำหนดขั้นตอนการทดสอบซ้ำหรือการจัดการ การตรวจหาเชื้อโรคไม่ได้รับการจัดการเป็นการเบี่ยงเบนคุณภาพตามปกติ ปฏิบัติตามข้อกำหนด-ด้านความปลอดภัย การถอน การเรียกคืน การแจ้งเตือน และ-การดำเนินการแก้ไขของอาหารที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบของสหภาพยุโรปในปัจจุบัน จำเป็นต้องมีการดำเนินการแก้ไขและทำให้เกิดการสอบสวนหลังจากผลลัพธ์ที่ไม่น่าพอใจ และระบุการเพิกถอนหรือการเรียกคืนสำหรับ-ความปลอดภัย-เกณฑ์ความล้มเหลวของเกณฑ์ในผลิตภัณฑ์ที่วางขายในตลาดแล้ว
ใบรับรองการวิเคราะห์ควรระบุผลิตภัณฑ์ รุ่นหรือล็อต วันที่ผลิต วันที่เก็บตัวอย่าง ห้องปฏิบัติการ วิธีการ ผลลัพธ์ หน่วย ขีดจำกัดการตรวจจับที่เกี่ยวข้อง และการอนุญาต ทบทวนความสามารถและขอบเขตของห้องปฏิบัติการ PDF ที่ผ่านการขัดเกลาแล้วไม่ได้พิสูจน์ว่าวิธีการหรือเมทริกซ์ที่ระบุชื่อนั้นอยู่ในการรับรอง ปัจจุบันของ XMSDใบรับรองและหน้าเอกสารแสดงประเภทของหลักฐานทางการค้าที่สามารถสนับสนุนการตรวจสอบได้ แต่ข้อกำหนดคำสั่งซื้อที่ได้รับอนุมัติยังคงเป็นเอกสารควบคุม

หลักฐานกระบวนการมีความสำคัญมากกว่าภาพรวมที่ผ่านไป
ตัวอย่างการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่เสร็จสิ้นแล้ว-เป็นเพียงส่วนเล็กๆ ของล็อตเชิงพาณิชย์ เป็นหลักฐานไม่ใช่สิ่งทดแทนการป้องกัน โปรแกรมที่แข็งแกร่งยิ่งขึ้นเชื่อมโยงผลลัพธ์เข้ากับการควบคุมภาคสนามและสิ่งอำนวยความสะดวก: -การจัดการความเสี่ยงทางน้ำทางการเกษตร การยกเว้นผลไม้ที่เสียหายหรือพื้นดิน- สุขอนามัยของพนักงาน การทำความเย็นทันที ภาชนะที่ถูกสุขลักษณะ น้ำล้างที่มีการควบคุม การแยกโซนดิบและโซนที่ทำความสะอาด การตรวจสอบสุขอนามัย การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน การควบคุมสิ่งแวดล้อม และการตรวจสอบย้อนกลับ
ข้อมูลเทรนด์มีคุณค่าอย่างยิ่ง ตรวจสอบผลลัพธ์ของ APC และยีสต์/เชื้อราตามฟาร์ม วันที่เก็บเกี่ยว สายพันธุ์ กะ วงจรสุขาภิบาล และฤดูกาล ล็อตที่ผ่านเพียงครั้งเดียวสามารถอยู่ในแนวโน้มที่แย่ลงได้ ล็อตที่มั่นคงหลายแห่งสามารถแสดงให้เห็นว่าการควบคุมมีพฤติกรรมสม่ำเสมอ ตั้งค่าระดับการแจ้งเตือนภายในให้ต่ำกว่าขีดจำกัดการปฏิเสธตามสัญญาเมื่อมีข้อมูลกระบวนการเพียงพอ การแจ้งเตือนไม่ใช่ข้อจำกัดทางกฎหมาย-แต่เป็นเครื่องมือเตือนภัยล่วงหน้า-ที่ให้เวลาผู้ประมวลผลในการแก้ไขการเลื่อนก่อนที่ล็อตที่เสร็จสิ้นจะล้มเหลว
บรรจุภัณฑ์ช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการควบคุม-จากการจัดการความเสียหาย การสูญเสียความชื้น การถ่ายทอดกลิ่น และการสัมผัสหลังจากการบรรจุ มันไม่ได้ฆ่าเชื้อผลไม้ ตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีล สภาพของไลเนอร์ ความสะอาดของกล่อง การเขียนโค้ด และตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์รอดจากเส้นทางแช่แข็งจริงหรือไม่ XMSDภาพรวมบรรจุภัณฑ์อาหารแช่แข็ง-สามารถช่วยคุณตั้งคำถามเกี่ยวกับถุงชั้นใน กล่อง ฉลาก และการปกป้องพาเลท โดยไม่ทำให้เกิดความสับสนระหว่างประสิทธิภาพบรรจุภัณฑ์กับการตรวจสอบความถูกต้องของจุลินทรีย์
ตัวอย่างการปฏิบัติ:ล็อตมาถึงสมมุติมี COA ผ่าน แต่กล่องหลายกล่องมีก้อนน้ำแข็งขนาดใหญ่ กระดานด้านนอกเปียก และซับในเสียหาย ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการจะอธิบายตัวอย่างที่ส่งมาในขณะที่ทำการทดสอบ มันไม่ได้ลบหลักฐานการมาถึง ระงับล็อตที่ได้รับผลกระทบ เก็บรูปถ่ายและบันทึกอุณหภูมิ จัดทำแผนที่กล่องที่เสียหาย เก็บตัวอย่างภายใต้แผนการสอบสวนที่ตกลงกันไว้ และตัดสินใจจำหน่ายจากหลักฐานที่รวมกัน การดำเนินการนี้จะปกป้องทั้งความปลอดภัยและคุณภาพในขณะที่มีการตรวจสอบสาเหตุที่แท้จริง-การสัมผัสโหลด ความล้มเหลวของซีล หรือความผันผวนของอุณหภูมิ-

การตัดสินใจปล่อยตัวและการมาถึงในทางปฏิบัติ
ก่อนการผลิต ให้กำหนดผลิตภัณฑ์ การใช้ ตลาด อันตราย วิธีการ แผนตัวอย่าง ขีดจำกัด และการดำเนินการแก้ไข ก่อนจัดส่ง ให้จับคู่ COA กับล็อตและตรวจสอบความเบี่ยงเบนของกระบวนการ หลักฐานด้านสุขอนามัย การตรวจสอบย้อนกลับ บรรจุภัณฑ์ และการควบคุมอุณหภูมิ เมื่อมาถึง ให้ตรวจสอบสภาพของซีล รหัส สถานะแช่แข็ง หลักฐานการละลายหรือการรั่วไหล บันทึกอุณหภูมิ และตัวอย่างการตรวจสอบที่ตกลงกันไว้ แยกการค้นพบด้านความปลอดภัยและคุณภาพออกจากกัน: การเผาไหม้ของช่องแช่แข็งหรือเนื้อสัมผัสที่อ่อนนุ่มอาจเป็นความล้มเหลวด้านคุณภาพ ในขณะที่ผลของเชื้อโรคหรือเหตุการณ์การปนเปื้อนที่ไม่สามารถควบคุมได้ถือเป็นเรื่องด้านความปลอดภัย
อย่าเฉลี่ยสัญญาณร้ายแรงออกไป หากหน่วยตัวอย่างหนึ่งหน่วยเป็นบวกภายใต้เกณฑ์การมีอยู่-หรือ-ไม่มี หน่วยลบสี่หน่วยจะไม่ยกเลิก หากกล่องหนึ่งสูญเสียการระบุตัวตนจำนวนมากหรือมีการปิดผนึกอยู่ ให้แยกกล่องออกแม้ว่ากล่องข้างเคียงจะดูปกติก็ตาม แผนงานที่เป็นลายลักษณ์อักษรของคุณควรระบุว่าใครเก็บล็อตไว้ บันทึกใดได้รับการเก็บรักษา วิธีอนุมัติการเก็บตัวอย่างเพิ่มเติม และใครสามารถปล่อยหรือปฏิเสธสต็อกได้ ซึ่งจะเปลี่ยนข้อมูลห้องปฏิบัติการให้เป็นการตัดสินใจที่มีการควบคุม แทนที่จะเป็นการอภิปรายอย่างไม่เป็นทางการหลังจากมาถึง
หากคุณต้องการกฎการตัดสินใจอย่างรวดเร็ว ให้ใช้กฎนี้: อย่าอนุมัติล็อตหม่อนแช่แข็งเพราะว่าการนับตัวบ่งชี้สองตัวดูต่ำ อนุมัติเนื่องจากมีการกำหนดวัตถุประสงค์การใช้งาน ครอบคลุมอันตรายที่เกี่ยวข้อง วิธีการและแผนการสุ่มตัวอย่างตรงกับข้อกำหนด การควบคุมเชิงป้องกันมีความน่าเชื่อถือ ผลลัพธ์เป็นไปตามข้อกำหนด และการจัดส่งมาถึงโดยมีการตรวจสอบย้อนกลับที่สมบูรณ์และ-หลักฐานห่วงโซ่เย็น
หมายเหตุการจัดหา XMSD:ของเราหน้าหม่อนแช่แข็ง IQFระบุจุดเริ่มต้นผลิตภัณฑ์และแอปพลิเคชันปัจจุบัน ส่งการใช้งานที่ต้องการ ปลายทาง แผงทดสอบที่จำเป็น แผนการสุ่มตัวอย่าง รูปแบบแพ็ค และปริมาณ เพื่อให้เราตรวจสอบคำขอกับโปรแกรมการจัดหาที่เลือกได้
อ้างอิง
- US FDA: คู่มือการวิเคราะห์ทางแบคทีเรีย
- FDA ของสหรัฐอเมริกา: ปีงบประมาณ 2019–2023 การสุ่มตัวอย่างการเฝ้าระวังทางจุลชีววิทยาของผลเบอร์รี่แช่แข็ง
- US FDA: กลยุทธ์ในการป้องกันการระบาดของโนโรไวรัสและไวรัสตับอักเสบเอที่เกี่ยวข้องกับผลเบอร์รี่
- EUR-Lex: กฎระเบียบรวม (EC) หมายเลข 2073/2005 ว่าด้วยเกณฑ์ทางจุลชีววิทยาสำหรับอาหาร
- Codex Alimentarius: ร่างภาคผนวกเรื่องสุขอนามัยสำหรับผลเบอร์รี่สดและแช่แข็ง รวมถึงมัลเบอร์รี่
- ISO 4833-1: จำนวนอาณานิคมที่ 30 องศา
- ISO 21527-1: การแจงนับยีสต์และเชื้อราในอาหารที่มีฤทธิ์ทางน้ำสูง-
- คิม และคณะ (2558): ผลของอุณหภูมิเยือกแข็งต่อคุณภาพของหม่อน
- โพธิ์พงศ์จันทร์ (2021): การปรับสภาพและวิธีแช่แข็งคุณภาพมัลเบอร์รี่แช่แข็ง

